产品名称(中文) | 髋关节系统组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该组件包括股骨组件和髋臼组件。部分髋臼组件非关节面部位涂有珍珠面涂层。股骨组件材料采用锻造钴铬钼合金,髋臼组件及珍珠面涂层材料采用铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于骨骼发育成熟、患有非炎性退行性关节病(例如骨关节炎、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常)患者的半表面置换术,以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462402号 |
注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co. |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-08-19 |
有效期至 | 2012-08-18 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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