| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M测定试剂盒(散射比浊法) |
| 型号规格 | OSAT15：5 ml；OSAT09：2 ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402925号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：生产企业名称由“Dade BehringMarburg GmbH"变更为"Siemens Healthcare DiagnosticsProductsGmbH”；注册代理机构及代理人由“德灵诊断产品(上海)有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；中文产品说明书文字性变更审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2008-10-13 |
| 有效期至 | 2012-10-12 |
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