| 产品名称(中文) | 睡眠呼吸治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | iSleep20i由主机、滤网(白色/灰色)、后盖、iSleep 20i电源、主电源线、便携包和手册组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。 |
| 型号规格 | iSleep 20i |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2541909号(更) |
| 注册人名称(英文) | Breas Medical AB |
| 注册人住所 | Foretagsvagen 1, 435 33 Molnlycke,Sweden |
| 生产地址 | Foretagsvagen 1, 435 33 Molnlycke,Sweden |
| 代理人名称 | 北京天健同达经贸有限公司 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 售后服务机构由“北京天健同达经贸有限公司”变更为“通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2541909号"变更为"国食药监械(进)字2008第2541909号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
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