| 产品名称(中文) | 左心房导管鞘系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TeleSheath) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 左心房导管鞘系统由内外不透射线的血管导管鞘、扩张器和导丝构成，主要材料为高密度聚乙烯和硅树脂。导管鞘和扩张器均有特殊弯曲的远侧部分，以适合放置在心脏中。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 左心房导管鞘系统适用于在心脏内插入各种不同心脏血管导管或活组织检查装置时使用。 |
| 型号规格 | 407900, 407901, 407902, 407903 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771908号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
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