| 产品名称(中文) | 肝功能类测定系列试剂盒(丙氨酸氨基转移酶试剂盒、门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | r-谷氨酰转肽酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：ALT(GPT)：TRIS缓冲液(PH7.5)、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、乳酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ。AST(GOT)：TRIS缓冲液(PH7.5)、L-门冬氨酸、α-酮戊二酸、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ。γ-GT(GGT)：TRIS缓冲液(PH8.25)、L-γ-谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯胺、甘氨酰甘氨酸。ALP(AKP)：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)PH10.4、醋酸镁、对-硝基苯磷酸、硫酸锌、EDTA。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系列试剂盒在医学临床上用于体外测定血清或血浆中相应的酶活力，作为肝脏功能的实验诊断指标。 |
| 型号规格 | ALT(GPT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、 AST(GOT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、γ-GT(GGT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、ALP(AKP)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3400583号 |
| 注册人名称(英文) | ProDia GmbH |
| 注册人住所 | 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国 |
| 生产地址 | 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen |
| 代理人名称 | 上海易博生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-10-23 |
| 有效期至 | 2007-10-22 |
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