| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：R1) 缓冲液 R2) RF试液：变性的人IgG1mL/mL。产品有效期：2-10℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中的类风湿因子。 |
| 型号规格 | R1：4× 50mL；R2：4× 15mL；R1：2× 35mL；R2：2× 12mL；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×4；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×2；(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402577号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-31 |
| 有效期至 | 2012-08-30 |
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