| 产品名称(中文) | 全自动电泳仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机(液晶显示屏、两盏灯指示、一个键盘、电泳舱、染色舱)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医学临床检验和血清蛋白、血红蛋白、脂蛋白的分离及分析。 |
| 型号规格 | Hydrasys |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402575号 |
| 注册人名称(英文) | SEBIA |
| 注册人住所 | Parc Technologique Leonard De Vinci CP 8010 Lisses-91008 EVRY CEDEX-FRANCE |
| 生产地址 | Parc Technologique Leonard De Vinci CP 8010 Lisses-91008 EVRY CEDEX-FRANCE |
| 代理人名称 | 广州市信宏科技贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-08-31 |
| 有效期至 | 2012-08-30 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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