| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sleek) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是用于外周血管成型术的快速交换型导管，由底座、应力释放装置、导管和球囊组成。导管带有Silx涂层，导管外体材料为尼龙混合物，球囊材料为尼龙混合物和PEBAX。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股浅动脉，股深动脉，腘动脉，腘以下动脉的血管成型术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772397号 |
| 注册人名称(英文) | Clearstream Technologies Ltd |
| 注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy ，County WEXFORD IRELAND |
| 生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy ，County WEXFORD IRELAND |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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