| 产品名称(中文) | 微纤维止血胶原(粉)(商品名：艾微停) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是从牛皮内提取的纯化胶原，制成粉状。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外科手术中结扎法或者常规方法不能有效止血，或无法采用这些方法止血时的辅助止血。 |
| 型号规格 | 1010010 1010020 1010590 1010340 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3641823号(更) |
| 注册人名称(英文) | Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard Warwick,RI,02886, USA |
| 生产地址 | MEDCHEM PRODUCTS, Inc. 160 NEW BOSTON ST.,WOBURN, MA 01801, USA |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。生产者地址由“100 Sockanossett Crossroad Cranston, RhodeIsland 02920”变更为“100 Crossings BoulevardWarwick,RI,02886, USA”;售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3641823号"变更为"国食药监械(进)字2008第3641823号(更)", |
| 批准日期 | 2008-06-30 |
| 有效期至 | 2012-06-30 |
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