| 产品名称(中文) | 无菌光纤导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lumax TS Pro 无菌光纤导管) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由压力传感膜、传感器腔、导管体、远端顶部、光纤线缆和光纤加固环组成。导管长度：63cm±0.5cm；根据导管外径、适用部位不同，分为三种型号。本产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统配合使用，临床适用于检测患者膀胱、腹腔以及尿道的压力，辅助医生诊断妇女尿失禁、排尿困难及其他膀胱功能障碍。 |
| 型号规格 | 10307-010、10307-005、10307-009. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3662782号 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical Inc. |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产地址 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 代理人名称 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-23 |
| 有效期至 | 2012-09-22 |
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