| 产品名称(中文) | 超高分子聚乙烯髋臼杯(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ZCA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超高分子聚乙烯制成，它的边缘有不锈钢丝相嵌的显示环，它的顶部有四个用丙烯酸树脂(骨水泥)材料制成的凸点。产品分为0度和10度髋臼杯，其内径有22mm和28mm。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥同时使用，适用于骨骼成熟的患者进行初次或翻修手术，用于非炎症性的退变性关节病修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461892号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580. |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580. |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
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