| 产品名称(中文) | 可调控房间隔穿刺鞘管(商品名：巴德) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘和扩张器组成，导管鞘材质为Pebax,扩张器材质为聚乙烯。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于帮助加速介入手术器材进入外周或者冠脉系统。 |
| 型号规格 | XD10775003 8FR、XD10775004 9FR. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772790号(更) |
| 注册人名称(英文) | Enpath Medical Inc. |
| 注册人住所 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 USA |
| 生产地址 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“国药集团联合医疗器械有限公司”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3772790号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772790号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-09-23 |
| 有效期至 | 2012-09-23 |
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