| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由电源、主机、探头和外围设备组成。可选配的探头型号：3S-RS，5S-RS，7S-RS，10S-RS，8L-RS，12L-RS，4C-RS，8C-RS，E8C-RS，6T-RS，9T-RS，6T，9T。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学临床诊断。 |
| 型号规格 | Vivid S5;Vivid S6 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3232788号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical System Israel, Ultrasound |
| 注册人住所 | Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 |
| 生产地址 | Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2008-09-23 |
| 有效期至 | 2012-09-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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