| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成：该产品由计算机控制系统、生化分析系统主机、制冷装置、条码读数器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对血清、血浆、尿液、脑脊液等临床样本进行生化分析。 |
| 型号规格 | Vitalab Selectra E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401992号 |
| 注册人名称(英文) | Vital Scientific B.V. |
| 注册人住所 | Van Rensselaerweg 4 6956AV Spankeren/Dieren THE NETHERLANDS |
| 生产地址 | Van Rensselaerweg 4 6956AV Spankeren/Dieren THE NETHERLANDS |
| 代理人名称 | 北京东南悦达医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Vital Scientific N.V.”变更为“Vital Scientific B.V.”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2401992号"变更为"国食药监械(进)字2008第2401992号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-11-30 |
| 有效期至 | 2012-11-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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