| 产品名称(中文) | 微导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | courier 系列) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管外套(Grilamid、Pebax、BaSO4等)、远端尖端(Pebax)、中心(尼龙12)、铂铱合金标识、聚四氟乙烯管衬、不锈钢标记条、管体标记、粘合剂、表面亲水涂层等组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于向外周血管、冠脉系统以及神经系统血管内输送诊断性药物(如造影剂)以及治疗性药物或器械(如弹簧栓子)。 |
| 型号规格 | Courier 165, Courier 170, Courier 190, Courier 210 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772332号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micrus Endovascular Corporation |
| 注册人住所 | 821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
| 生产地址 | 821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京天新福医疗器材有限公司”变更为“北京天新福医疗器材有限公司、利和(上海)医药商贸有限公司” ； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772332号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772332号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-19 |
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