| 产品名称(中文) | 预成根管桩系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由符合GB13810标准的Ti6AI4V钛合金制成,根管桩表面未经任何物理、化学方式处理。本品具体规格型号(尺寸)见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是插入根管内，用来支持核材料以恢复缺损牙体组织的固位装置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3631518号 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent Inc. |
| 注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls,Ohio 44223 |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls,Ohio 44223 |
| 代理人名称 | 瑞士康特齿科股份公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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