| 产品名称(中文) | 二尖瓣球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的PTMC型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)球囊延伸管、扩张器、导丝、探条、量尺组成。该产品的IMS型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮股静脉穿刺二尖瓣扩张术，治疗二尖瓣狭窄。 |
| 型号规格 | PTMC-20/PTMC-22/PTMC-24/PTMC-26/PTMC-28/PTMC-30/IMS-20/IMS-22/IMS-24/IMS-26/IMS-28/IMS-30 PTMC型的附件：KMS-1/DMS-1/GMS-1/SMS-1/NMS-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771887号 |
| 注册人名称(英文) | Toray Industries,Inc |
| 注册人住所 | 1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-8666,Japan |
| 生产地址 | 1-1,Oe 1-chome,Otsu,Shiga 520-2141,Japan |
| 代理人名称 | 南京利丰英和商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Toray Industries, Inc. Seta Plant, |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
