产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:类风湿因子试剂:由包被有人γ-球蛋白/绵羊抗人γ-球蛋白免疫复合物的聚苯乙烯冻干颗粒组成;类风湿因子辅助试剂:聚乙二醇水溶液(约为100g/L)。产品有效期:2~8℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于BN*系统通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的类风湿因子 (RF) 进行定量分析。 |
型号规格 | OUUA 13:类风湿因子试剂:3x2 mL,类风湿因子辅助试剂:3x2 mL;OUUA 21:类风湿因子试剂:4x4 mL,类风湿因子辅助试剂:4x3.5 mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402929号 |
注册人名称(英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-10-13 |
有效期至 | 2012-10-12 |
进口器械智能分析
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