| 产品名称(中文) | 带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COPILOT止血阀的导丝套装配件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带COPILOT止血阀的导丝附件套件包括导丝导引器(302V不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和丙烯酸共聚物)、COPILOT止血阀(聚碳酸酯和聚异戊二烯等)和导丝扭转器(聚甲醛树脂、黄铜和蓝色尼龙)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | COPILOT止血阀适用于在介入手术过程中，使外径小于0.096"(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封状态；导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架输送系统、血管内超声器械)配合使用，以协助导丝的导入及操控导丝在血管解剖结构中走行。 |
| 型号规格 | 1003330 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772777号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara，California 95054 USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3772777号”变更为“国食药监械(进)字2008第3772777号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-09-23 |
| 有效期至 | 2012-09-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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