| 产品名称(中文) | 造影管(商品名：威势( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | v)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该造影管主要由插入管、不透X光先端、标记、V标记、防折管、分叉管、送液口、连接管、导丝口、连接器、挂钩、连接板组成。插入管材料为聚四氟乙烯，先端标记材料为酚树脂，连接管材料为医用不锈钢(SUS304TP)，不透X光先端材料为钽，送液口材料为ABS树脂。产品最大外径φ2.5mm，有效长1700mm，导丝管腔内径0.9mm。送水量: 3分种5ml以上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,临床用于往胰胆管内注入造影剂。 |
| 型号规格 | PR-V614M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3661738号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-25 |
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