| 产品名称(中文) | 支气管内活瓣输送导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Emphasys Zephyr) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内杆、外杆、手柄、外套管、外翅鞘等组成。内杆是由镍钛合金和聚四氟乙烯(PTFE)构成，混合有含氟聚合物的聚酰亚胺材料构成了外翅鞘，柔韧的不锈钢丝、尼龙和聚醚阻断酰胺(PEBAX)组成了外杆。在手柄的近端有一个可调控制器用来启动施放功能，导管的远端上有一个可回缩的外套管，由聚合物PEEK构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是专用于将Zephyr EBV支气管内活瓣输送到目标支气管内的一次性使用导管。 |
| 型号规格 | EDC-TS-4.0，EDC-TS-5.5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2662278号 |
| 注册人名称(英文) | Emphasys Medical Inc. |
| 注册人住所 | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生产地址 | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 代理人名称 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-11 |
| 有效期至 | 2012-08-10 |
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