| 产品名称(中文) | 可控导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Shinobi & Shinobi Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可控导丝由不锈钢芯丝、铂钨合金绕丝及PTFE涂层构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可控导丝用于在血管造影操作过程中，在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。 |
| 型号规格 | 547-114, 547-114X, 547-214, 547-214X。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771980号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址：P.O. Box 025700 Miami, FL 33012-5700 USA |
| 生产地址 | Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰/Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美国 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Lake Region Manufacturing,Inc(LRM) |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-08 |
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