| 产品名称(中文) | 镍钛支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PRECISE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍钛支架系统(商品名：PRECISE)由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol )。根据产品操作类型分为:OTW型(Precise); 快速交换型(Precise RX); PRO RX型(Precise PRO RX)。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 镍钛支架系统(商品名：PRECISE)用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461851号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 注册人住所 | 14201 North West 60thAvenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址：P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700) |
| 生产地址 | 14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址：P.O.Box 025700,Miami, FL33102-5700)/ Cordis De Mexico S.A. deC.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 ParqueIndustrial, Salvarcar Ciudad Juarez, Chihuahua, CP32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-08 |
| 有效期至 | 2012-07-07 |
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