产品名称(中文) | 超声眼科专用诊断仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、键盘(含轨迹球)、探头支架、A超探头、B超探头、电源线和BNC连线、显示器(选配)、脚踏开关(选配)组成。A超探头:型号TP-01,频率11MHz,眼轴长度的测量范围不窄于15~35mm、测量误差不大于±0.1mm;B超探头:型号B1-10MHz,频率10MHz,探测深度≥50mm,横向分辨率≤1mm(在≤40mm处),纵向分辨率≤0.5mm(在≤40mm处),横向几何位置精度:≤2%,纵向几何位置精度≤4%,盲区≤3mm。 |
适用范围/预期用途 | 用于拍摄眼睛内部结构的图像,测量眼轴长度并决定植入眼内的人工晶体的屈光度,临床用于对患者眼部疾病的诊断。 |
型号规格 | COMPACT II |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3231849号 |
注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-07-08 |
有效期至 | 2012-07-07 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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