| 产品名称(中文) | 颈椎前路钢板系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VENTURE ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由钛合金制成的钢板、螺钉组成，钢板上装有由镍钛形状记忆合金制成的垫片。一次性使用产品，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统用于颈椎前路椎体间螺钉固定。该系统适用于：对患有椎间盘退行性疾病(由于椎间盘退行性病变而引起的颈部疼痛，患者的病史和影像学检查而予以确认)、损伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱侧凸)、假关节及/或以前的融合手术不成功的患者，在颈椎融合过程中，用于前部脊柱的临时固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461507号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-03 |
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