| 产品名称(中文) | 髋关节系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | S-ROM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括股骨主干、近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中股骨主干、近端袖套基体和大粗隆螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，螺纹部位的旋栓材料采用超高分子聚乙烯，近端袖套基体表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠＋羟基磷灰石涂层，球头材料采用铸造钴铬钼合金或氧化铝陶瓷。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全髋关节置换术. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461653号 |
| 注册人名称(英文) | Depuy Orthopaedics,Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-21 |
| 有效期至 | 2012-06-20 |
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