| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FIRE STAR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Cordis FIRE STAR RXPTCA扩张导管用于扩张冠状动脉或旁路移植物中狭窄的动脉粥样硬化病灶。导管在靠近末端尖端处有一个球囊，带有1个或2个不透X射线的标记带。在导管的近端轴上也有两个标记，大致指示的是球囊导管尖头在导引导管中的出口位置(臂动脉-90cm，股动脉-100cm)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771583号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. 公司 |
| 注册人住所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands邮寄地址: P.O.-Box 38 9300 AA Roden the Netherlands. |
| 生产地址 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands /Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-05 |
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