| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Savvy Long) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管(商品名：Savvy Long)是用于外周血管成型术的整体交换型导管，由底座(聚碳酸酯)、应力释放装置(Pebax 4033)、导管、球囊及SiLX涂层组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 球囊扩张导管(商品名：Savvy Long)用于浅表股动脉，深部股动脉，腘动脉和腘下动脉的球囊扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772330号 |
| 注册人名称(英文) | Clearstream Technologies Ltd |
| 注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy CO.WEXFORD IRELAND |
| 生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy County.Wexford Ireland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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