| 产品名称(中文) | 自膨式支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Protégé Everflex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Protégé Everflex自膨式支架系统由输送导管和预装在输送导管内的支架组成。支架采用镍钛合金材料制造，两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤，或PTA手术后可能出现的闭塞；以及PTA手术后，髂总动脉、髂外动脉，股浅动脉，腘动脉，锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461754号 |
| 注册人名称(英文) | ev3 Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 代理人名称 | 北京瑞成德源科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-25 |
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