| 产品名称(中文) | 肘关节系统-径向关节头系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Evolve) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头部组件、柄部组件、固定板和固定钉组成，头部组件和柄部组件采用锻造钴铬钼合金材料制造，固定板和固定钉采用医用不锈钢材料制造。头部组件和柄部组件的包装为灭菌包装。固定板和固定钉的包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于径向肘关节头退化性病变、疼痛或骨折而需要进行的关节头的置换手术，也适用于径向肘关节头切除而引起的后遗症的手术治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462120号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology，Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road，Arlington，Tennessee 38002 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
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