| 产品名称(中文) | 息肉切除器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄(包括滑动指环、高频接头)、可旋转连接器、管鞘和电圈组成。产品分为一次性使用无菌息肉切除器和重复使用息肉切除器两种。具体规格型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配合，临床适用于胃肠道中息肉或小肿瘤的切除。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3252314号 |
| 注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe-Straβe 1-5 83101 Achenmuhle |
| 生产地址 | Medi-Globe-Straβe 1-5 83101 Achenmuhle |
| 代理人名称 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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