| 产品名称(中文) | 血糖/ 血酮仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optium“安妥”血糖/血酮仪) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:除血糖/血酮仪外，可包括质控液和采血笔附件； |
| 适用范围/预期用途 | 血糖血酮仪与专门的血糖试纸、血酮试纸配合使用，供医疗单位或家庭用于血糖、血酮浓度的监测。 |
| 型号规格 | Optium |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401794号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Alameda, CA 94502 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Abbott Diabetes Care Inc.”变更为“Abbott Diabetes Care Ltd.”；生产者地址由“Alameda, CA 94502 USA”变更为“Range Road, Witney,Oxon, OX29 0YL, UK” ； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2401794号"变更为"国食药监械(进)字2008第2401794号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-01 |
| 有效期至 | 2012-07-01 |
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