| 产品名称(中文) | 胆道支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Luminexx3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输送系统和支架组成。支架由镍钛合金材料制成。输送系统由连接在一起的内部导管、导管鞘和手柄组成，支架为一定长度和直径的网状管体，被安装在内部导管和导管鞘之间。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于胆道狭窄的介入治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462346号(更) |
| 注册人名称(英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc |
| 注册人住所 | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生产地址 | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462346号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462346号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-19 |
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