产品名称(中文) | 膝关节假体(商品名: |
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产品名称(英文) | NexGen) |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统可分为:后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(LPS)、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex)和强制性髁膝型(LCCK)。由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨部件、髌骨部件和(或)延伸干)和可选部件(延伸干、胫骨垫块和(或)胫骨楔块)组配而成。股骨和胫骨金属平台部件的涂层采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,其余部件分别由铸造钴铬钼合金、超高分子量聚乙烯、锻造钛-6铝-4钒合金材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 用于全膝关节置换手术,仅可与骨水泥合用。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462275号 |
注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580 |
生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-08-11 |
有效期至 | 2012-08-10 |
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