| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DURA STAR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Cordis DURA STAR 球囊扩张导管在靠近末端尖端处有一个球囊，带有2个不透X射线的标记带。导管近端轴上有2个标记，大致指示球囊导管尖头在导引导管中的出口位置。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771582号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. 公司 |
| 注册人住所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生产地址 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-05 |
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