| 产品名称(中文) | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SYNTHES) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为非有源外科金属植入物，由接骨板和接骨螺钉组成，包装为非灭菌包装。其中接骨板采用符合非合金钛(纯钛)材料或聚醚醚酮(PEEK)材料制造，接骨螺钉采用Ti6Al7Nb材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于取代颅部和／或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461591号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-05 |
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