| 产品名称(中文) | 凝血质控品(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coagtrol Ⅱ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】冻结干燥人血浆。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 凝血检查质量控制(异常值)。 |
| 型号规格 | 1mL×10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401807号 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1,Wakinohama-kaigandori,Chuo-ku,Kobe,Hyogo 651-0073,Japan |
| 生产地址 | 4-3-2,Takatsukadai,Nishi-Ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-01 |
| 有效期至 | 2012-06-30 |
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