| 产品名称(中文) | 神经射频仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射频仪发生器、脚踏开关、电缆、单极电极(单极脑部毁损电极和疼痛电极)、双极电极组成。射频输出频率512kHz±1kHz，输出功率(负载100Ω时)分别为：2.0W、4.0W、8.0W、16.0W和30.0W；温度显示范围0-100℃；刺激输出:可调节电流范围0.03-15.0mA。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医学临床上可用于神经外科毁损、双极电凝及疼痛治疗，可用于阻抗测定和神经刺激。 |
| 型号规格 | LNG 30-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3251013号 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Instrument AB |
| 注册人住所 | Box 7593, 103 93 STOCKHOLM. |
| 生产地址 | Box 7593, 103 93 STOCKHOLM Sweden |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-26 |
| 有效期至 | 2012-04-25 |
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