| 产品名称(中文) | 眼科超声乳化仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统组成)、脚踏开关、遥控器、输液杆和推车组成，详见《产品性能结构及组成》附页。产品工作模式有玻璃体切割模式、超声乳化模式、灌注/抽吸模式、电凝模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 眼科超声乳化仪设计使用交流电，配备有破碎针，在白内障手术中利用超声将白内障破碎并吸出。 |
| 型号规格 | Diplomax II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3232304号 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705 |
| 生产地址 | 3400 Central Expressway Santa Clara, CA 95051 |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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