| 产品名称(中文) | 螺纹穿通导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tornus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该导管由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构，套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。 |
| 型号规格 | AT24135，AT35135 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772299号 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 注册人住所 | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF.,463-0024, JAPAN |
| 生产地址 | 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkaidi Amphur Muang,Pathumthani 12000,泰国 |
| 代理人名称 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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