| 产品名称(中文) | 眼科激光光凝机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光凝机主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统)、控制器、脚踏开关、电源线、钥匙及选配件(裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器)组成。本产品还可连接一次性使用的眼内探头，但本次注册不包括眼内探头。治疗激光：波长532nm±20nm；光斑直径50～500μm；激光输出模式：单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式四种；激光曝光时间：单脉冲和重复脉冲模式下为0.02～3s可调，Painting模式下为100ms，连续模式下连续曝光；脉冲 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。 |
| 型号规格 | VIRIDIS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3241172号 |
| 注册人名称(英文) | Quantel Medical |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDE×2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-13 |
| 有效期至 | 2012-05-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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