| 产品名称(中文) | 支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PALMAZ GENESIS on OPTA PRO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传送球囊导管和预装在球囊上的支架组成。支架由316L不锈钢管激光雕刻而成。CORDIS PTA 球囊扩张导管用来作为PALMAZ GENESIS 外周支架的输送系统。该输送系统应用了OTW全通过导丝的设计，导管的远端带有DURALYN TM 球囊，近端带有Y－阀。有两个不透射线的标记协助支架的放置。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于主动脉弓以下的外周血管的动脉粥样硬化性疾病的治疗及胆道内的恶性肿瘤的姑息疗法。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461587号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
| 注册人住所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
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