| 产品名称(中文) | 负压真空胎儿吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用的负压真空胎儿吸引器由可重复使用的真空压力泵和胎儿吸引杯组成。一次性使用的负压真空胎儿吸引器为一体式结构，由Mystic真空压力泵和胎儿吸引杯组成。吸引杯由低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton制成。本产品的吸引杯(除可重复适用吸引杯)都经伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种负压吸引装置，它的预期用途是在孕妇分娩过程中，当婴儿出生的分娩过程中出现特殊情况的时候帮助临床医生辅助生产。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2542102号 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical Inc. |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产地址 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 代理人名称 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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