| 产品名称(中文) | 血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安捷2) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成：10％ w/w葡萄糖氧化酶；68.5% w/w铁氰化钾；21.5% w/w无活性成分。产品有效期：保存于15-30℃，试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测全血中葡萄糖含量。 |
| 型号规格 | 10次测试/碟； 50次测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402203号 |
| 注册人名称(英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA |
| 生产地址 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544, USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-07-28 |
| 有效期至 | 2012-07-27 |
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