| 产品名称(中文) | 尿有形成份检测质控品 |
|---|---|
| 型号规格 | 47mL*3瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401903号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 1)17 Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1、注册地址变更为"1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan"。2、生产地址变更为"1)17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271,Japan"。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件 |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-08 |
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