| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成：该系统由计算机控制系统、生化分析系统主机、制冷装置、条码读数器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器与试剂结合主要用于对血清、血浆、尿液、脑脊液及其它临床样本进行生化分析。 |
| 型号规格 | Vitalab Selectra Junior |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402034号(更) |
| 注册人名称(英文) | VITAL SCIENTIFIC B.V |
| 注册人住所 | P.O.Box 100 6950 AC Dieren Van Rensselaerweg 46956 AV Spankeren/Dieren The Netherlands |
| 生产地址 | P.O.Box 100 6950 AC Dieren Van Rensselaerweg 46956 AV Spankeren/Dieren The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京东南悦达医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“VITAL SCIENTIFIC N.V”变更为“VITAL SCIENTIFIC B.V”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2402034号"变更为"国食药监械(进)字2008第2402034号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-11 |
| 有效期至 | 2012-07-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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