| 产品名称(中文) | 血气测定试剂盒(电极法) |
|---|---|
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402176号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 注册人住所 | 113 Hartwell Ave. Lexington |
| 生产地址 | 113 Hartwell Ave. Lexington，180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730-2443. |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 变更内容：1.增加生产地址“180 Hartwell Rd.Bedford, MA01730-2443.”2.注册代理机构由“中国医药对外贸易公司”变更为“沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2008-07-28 |
| 有效期至 | 2012-07-27 |
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