| 产品名称(中文) | 牙科直手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品仅为牙科直手机部分，根据是否配有光纤、空载转速、最大扭矩等不同分10ES、10LP、CL10。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙等手术用。 |
| 型号规格 | 10ES、10LP、CL10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2552222号(更) |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册证代理人由“欧姆龙(中国)有限公司北京办事处”变更为“欧姆龙健康医疗(中国)有限公司”；售后服务机构由“欧姆龙工贸(大连)有限公司”变更为“欧姆龙健康医疗(中国)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2552222号”变更为“国食药监械(进)字2008第2552222号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-01 |
| 有效期至 | 2012-08-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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