| 产品名称(中文) | 非吸收性丝线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SOFSILK) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为蚕丝蛋白， 多股带硅涂层或蜡质混合涂层的未染色或经洋苏木心材浸出液染为黑色的非吸收缝线。分为带针和不带针两种。线径从5到9-0 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通软组织的缝合与结扎，包括用于心脏血管手术、眼科手术、显微手术和神经手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2652499号(更) |
| 注册人名称(英文) | United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 注册人住所 | 150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road，North Haven, CT 06473, USA；Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo，Dominican Republic；Building 911-67，Sabanetas Industrial Park，00731 Ponce, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 删除生产场所地址中生产场所名称。注册证由"国食药监械(进)字2008第2652499号"变更为"国食药监械(进)字2008第2652499号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-22 |
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