| 产品名称(中文) | 股骨髁(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ADVANCE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用铸造钴铬钼合金，部分股骨髁的非关节面部位涂有铸造钴铬钼合金珍珠面涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，作为水泥型假体组件使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术，在以下情况下可以减轻或解除疼痛和／或改善膝关节功能：1) 非炎性退行性关节病，如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死；2) 炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；3) 功能性畸形的矫正；4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术；5) 应用其它技术难以处理的骨折。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461460号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司MRC Medical Consulting Co. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-29 |
| 有效期至 | 2012-05-28 |
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